The Effectiveness of Two Osteoporosis Drugs on Prosthetic Bone Mineral Density (BMD) Loss After Total Hip Arthroplasty(THA) (ETOD)
2 de dezembro de 2009 atualizado por: Yokohama City University Medical Center
A Comparison of Alendronate vs. Alfacalcidol Medication for the Preservation of Bone Mineral Density Around the Femoral Implant and in the Lumbar Spine After a Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to evaluate whether alendronate and alfacalcidol are effective on prosthetic or lumbar spine BMD after total hip arthroplasty.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão
- Department of orthopaedic surgery, Yokohama City University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
44 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis of the hip
- patients after total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- diseases related to bone metabolism
- patients taking drugs which affect bone metabolism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Alendronate medication
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Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
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Comparador Ativo: Alfacalcidol medication
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Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
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Sem intervenção: Non-medication
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Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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DEXA QDR 2000, Hologic Co.
Prazo: 1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YCU07-122
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