- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01020253
The Effectiveness of Two Osteoporosis Drugs on Prosthetic Bone Mineral Density (BMD) Loss After Total Hip Arthroplasty(THA) (ETOD)
2 de diciembre de 2009 actualizado por: Yokohama City University Medical Center
A Comparison of Alendronate vs. Alfacalcidol Medication for the Preservation of Bone Mineral Density Around the Femoral Implant and in the Lumbar Spine After a Total Hip Arthroplasty
The purpose of this study is to evaluate whether alendronate and alfacalcidol are effective on prosthetic or lumbar spine BMD after total hip arthroplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón
- Department of orthopaedic surgery, Yokohama City University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
44 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- osteoarthritis of the hip
- patients after total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- diseases related to bone metabolism
- patients taking drugs which affect bone metabolism
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Alendronate medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
Comparador activo: Alfacalcidol medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
Sin intervención: Non-medication
|
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
DEXA QDR 2000, Hologic Co.
Periodo de tiempo: 1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
1, 12, 24 and 48 weeks after operation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YCU07-122
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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