Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effectiveness of Two Osteoporosis Drugs on Prosthetic Bone Mineral Density (BMD) Loss After Total Hip Arthroplasty(THA) (ETOD)

2. prosince 2009 aktualizováno: Yokohama City University Medical Center

A Comparison of Alendronate vs. Alfacalcidol Medication for the Preservation of Bone Mineral Density Around the Femoral Implant and in the Lumbar Spine After a Total Hip Arthroplasty

The purpose of this study is to evaluate whether alendronate and alfacalcidol are effective on prosthetic or lumbar spine BMD after total hip arthroplasty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko
        • Department of orthopaedic surgery, Yokohama City University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • osteoarthritis of the hip
  • patients after total hip arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • diseases related to bone metabolism
  • patients taking drugs which affect bone metabolism

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Alendronate medication
Lék: alendronate, alfacalcidol
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks. Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Aktivní komparátor: Alfacalcidol medication
Lék: alendronate, alfacalcidol
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks. Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.
Žádný zásah: Non-medication
Lék: alendronate, alfacalcidol
Alendronate: 5mg per day, Tablet, Duration is 48 weeks. Alfacalcidol: 1μg per day, Tablet, Duration is 48 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DEXA QDR 2000, Hologic Co.
Časové okno: 1, 12, 24 and 48 weeks after operation
1, 12, 24 and 48 weeks after operation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yokohama City University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YCU07-122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika, náhrada, kyčle

Klinické studie na alendronate, alfacalcidol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit