- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01054235
Prenatal Care Program in Dingyuan County (EPCP)
20. januar 2010 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare
Evaluation of Prenatal Care Program in Rural China
The general objective of this study is to evaluate prenatal care in the specific context of rural China.
It also aims to define the optimal content of prenatal care for the context of rural China, to evaluate the effect of such prenatal care on infant and maternal outcomes, using a community based, well designed controlled trial in rural counties.
Finally, it aims to describe the process of conducting a controlled study using community resources.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study was conducted in a rural county of 900,000 people in Anhui province, in eastern China.
The total area of the county is almost 3,000 square kilometres.
The majority of the population of the county is engaged in farming.
In terms of national GDP rankings, the study county is typical of less developed rural areas in China.
Twenty townships (10 interventions and 10 control) out of a total of 55 were selected - on the basis of having sufficient health facilities and staff - for a controlled trial on the introduction of systematic prenatal care in the area.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Chuzhou, Anhui, Kina, 233200
- County Health Bureau, Ding Yuan County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pregnant woman in program area (in 20 townships) from August 2000 to March 2003
Exclusion Criteria:
- outsiders of program area
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: experimental
The intervention consisted of 1) training township midwives, 2) informing women and men in the community of the importance of prenatal care, 3) providing intervention township hospitals with basic medical instruments used in prenatal care (i.e.
blood pressure monitors, weighing scales for mothers and newborns, stethoscopes).
For control ,none of the intervention will be given.
|
The intervention consisted of 1) training township midwives, 2) informing women and men in the community of the importance of prenatal care, 3) providing intervention township hospitals with basic medical instruments used in prenatal care (i.e.
blood pressure monitors, weighing scales for mothers and newborns, stethoscopes).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
perinatal mortality
Tidsramme: Jan 1999-Dec 2003
|
Jan 1999-Dec 2003
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
timing and frequency of prenatal care and hospital delivery rate
Tidsramme: Jan 1999-Dec 2003
|
Jan 1999-Dec 2003
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elina Hemminki, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hemminki E, Wu Z, Cao G, Viisainen K. Illegal births and legal abortions--the case of China. Reprod Health. 2005 Aug 11;2:5. doi: 10.1186/1742-4755-2-5.
- Wu Z, Viisainen K, Hemminki E. Determinants of high sex ratio among newborns: a cohort study from rural Anhui province, China. Reprod Health Matters. 2006 May;14(27):172-80. doi: 10.1016/S0968-8080(06)27222-7.
- Wu Z, Viisainen K, Li X, Hemminki E. Maternal care in rural China: a case study from Anhui province. BMC Health Serv Res. 2008 Mar 10;8:55. doi: 10.1186/1472-6963-8-55.
- Wu Z, Viisainen K, Wang Y, Hemminki E. Perinatal mortality in rural China: retrospective cohort study. BMJ. 2003 Dec 6;327(7427):1319. doi: 10.1136/bmj.327.7427.1319.
- Wu Z, Viisainen K, Wang Y, Hemminki E. Evaluation of a community-based randomized controlled prenatal care trial in rural China. BMC Health Serv Res. 2011 May 4;11:92. doi: 10.1186/1472-6963-11-92.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 199901118
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .