- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01054235
Prenatal Care Program in Dingyuan County (EPCP)
20 de enero de 2010 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare
Evaluation of Prenatal Care Program in Rural China
The general objective of this study is to evaluate prenatal care in the specific context of rural China.
It also aims to define the optimal content of prenatal care for the context of rural China, to evaluate the effect of such prenatal care on infant and maternal outcomes, using a community based, well designed controlled trial in rural counties.
Finally, it aims to describe the process of conducting a controlled study using community resources.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The study was conducted in a rural county of 900,000 people in Anhui province, in eastern China.
The total area of the county is almost 3,000 square kilometres.
The majority of the population of the county is engaged in farming.
In terms of national GDP rankings, the study county is typical of less developed rural areas in China.
Twenty townships (10 interventions and 10 control) out of a total of 55 were selected - on the basis of having sufficient health facilities and staff - for a controlled trial on the introduction of systematic prenatal care in the area.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Chuzhou, Anhui, Porcelana, 233200
- County Health Bureau, Ding Yuan County
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- pregnant woman in program area (in 20 townships) from August 2000 to March 2003
Exclusion Criteria:
- outsiders of program area
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
The intervention consisted of 1) training township midwives, 2) informing women and men in the community of the importance of prenatal care, 3) providing intervention township hospitals with basic medical instruments used in prenatal care (i.e.
blood pressure monitors, weighing scales for mothers and newborns, stethoscopes).
For control ,none of the intervention will be given.
|
The intervention consisted of 1) training township midwives, 2) informing women and men in the community of the importance of prenatal care, 3) providing intervention township hospitals with basic medical instruments used in prenatal care (i.e.
blood pressure monitors, weighing scales for mothers and newborns, stethoscopes).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
perinatal mortality
Periodo de tiempo: Jan 1999-Dec 2003
|
Jan 1999-Dec 2003
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
timing and frequency of prenatal care and hospital delivery rate
Periodo de tiempo: Jan 1999-Dec 2003
|
Jan 1999-Dec 2003
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elina Hemminki, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hemminki E, Wu Z, Cao G, Viisainen K. Illegal births and legal abortions--the case of China. Reprod Health. 2005 Aug 11;2:5. doi: 10.1186/1742-4755-2-5.
- Wu Z, Viisainen K, Hemminki E. Determinants of high sex ratio among newborns: a cohort study from rural Anhui province, China. Reprod Health Matters. 2006 May;14(27):172-80. doi: 10.1016/S0968-8080(06)27222-7.
- Wu Z, Viisainen K, Li X, Hemminki E. Maternal care in rural China: a case study from Anhui province. BMC Health Serv Res. 2008 Mar 10;8:55. doi: 10.1186/1472-6963-8-55.
- Wu Z, Viisainen K, Wang Y, Hemminki E. Perinatal mortality in rural China: retrospective cohort study. BMJ. 2003 Dec 6;327(7427):1319. doi: 10.1136/bmj.327.7427.1319.
- Wu Z, Viisainen K, Wang Y, Hemminki E. Evaluation of a community-based randomized controlled prenatal care trial in rural China. BMC Health Serv Res. 2011 May 4;11:92. doi: 10.1186/1472-6963-11-92.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 199901118
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .