- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01080911
0.05 mg Versus 0.1 mg Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy
5. september 2011 oppdatert av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
0.05 vs. 0.1 Milligram Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy With/Without Anterior and Posterior Vaginoplasty
This study aims to compare the effect of spinal morphine between the dose 0.05 mg and 0.1 mg on the amount of morphine during the first 24 hours postoperative.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Hovedetterforsker:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Ta kontakt med:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 6604113256
- E-post: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female ASA 1-3
- Undergoing vaginal hysterectomy with/without anterior and posterior vaginoplasty
- Can operate PCA device
Exclusion Criteria:
- History of allergy to the study drugs
- History of bleeding tendency
- History of infection at the back
- Patient refuse to have spinal anesthesia
- History of CAD or CVD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spinal morphine 0.05 mg
spinal morphine 0.05 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Andre navn:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: spinal morphine 0.1 mg
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Andre navn:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the amount of 24 hours morphine
Tidsramme: 24 hour
|
24 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si073/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .