Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

0.05 mg Versus 0.1 mg Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy

5. září 2011 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University

0.05 vs. 0.1 Milligram Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy With/Without Anterior and Posterior Vaginoplasty

This study aims to compare the effect of spinal morphine between the dose 0.05 mg and 0.1 mg on the amount of morphine during the first 24 hours postoperative.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sirilak Suksompong, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female ASA 1-3
  • Undergoing vaginal hysterectomy with/without anterior and posterior vaginoplasty
  • Can operate PCA device

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to the study drugs
  • History of bleeding tendency
  • History of infection at the back
  • Patient refuse to have spinal anesthesia
  • History of CAD or CVD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spinal morphine 0.05 mg
spinal morphine 0.05 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
spinal morphine 0.05 mg
Ostatní jména:
  • opioid
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Ostatní jména:
  • Opioid
Aktivní komparátor: spinal morphine 0.1 mg
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
spinal morphine 0.05 mg
Ostatní jména:
  • opioid
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Ostatní jména:
  • Opioid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
the amount of 24 hours morphine
Časové okno: 24 hour
24 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Morphine

Předplatit