- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01080911
0.05 mg Versus 0.1 mg Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy
5 september 2011 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
0.05 vs. 0.1 Milligram Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy With/Without Anterior and Posterior Vaginoplasty
This study aims to compare the effect of spinal morphine between the dose 0.05 mg and 0.1 mg on the amount of morphine during the first 24 hours postoperative.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Faculty of medicine, Siriraj hospital, Mahidol university
-
Huvudutredare:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 6604113256
- E-post: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female ASA 1-3
- Undergoing vaginal hysterectomy with/without anterior and posterior vaginoplasty
- Can operate PCA device
Exclusion Criteria:
- History of allergy to the study drugs
- History of bleeding tendency
- History of infection at the back
- Patient refuse to have spinal anesthesia
- History of CAD or CVD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: spinal morphine 0.05 mg
spinal morphine 0.05 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Andra namn:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Andra namn:
|
Aktiv komparator: spinal morphine 0.1 mg
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Andra namn:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
the amount of 24 hours morphine
Tidsram: 24 hour
|
24 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si073/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Morphine
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University of LuebeckAvslutadAkut hjärtinfarktTyskland