- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01080911
0.05 mg Versus 0.1 mg Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy
5. september 2011 opdateret af: Sirilak Suksompong, Mahidol University
0.05 vs. 0.1 Milligram Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy With/Without Anterior and Posterior Vaginoplasty
This study aims to compare the effect of spinal morphine between the dose 0.05 mg and 0.1 mg on the amount of morphine during the first 24 hours postoperative.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ledende efterforsker:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 6604113256
- E-mail: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female ASA 1-3
- Undergoing vaginal hysterectomy with/without anterior and posterior vaginoplasty
- Can operate PCA device
Exclusion Criteria:
- History of allergy to the study drugs
- History of bleeding tendency
- History of infection at the back
- Patient refuse to have spinal anesthesia
- History of CAD or CVD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spinal morphine 0.05 mg
spinal morphine 0.05 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Andre navne:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: spinal morphine 0.1 mg
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Andre navne:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the amount of 24 hours morphine
Tidsramme: 24 hour
|
24 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2010
Først opslået (Skøn)
4. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si073/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Morphine
-
University of PatrasAfsluttetPostoperativ smerte | Sygelig fedme | Postoperativ tarmfunktion | Postoperativ ambulationGrækenland
-
Loma Linda UniversityIkke rekrutterer endnuNyrekolik | Nyresten, Urolithiasis, Hypocitraturi | Opioidbrug under medicinsk behandling
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | Postoperativ Ileus
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Malaysia
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekrutteringNyrekræft | Ureterkræft | Andre specificerede lidelser i nyre og urinleder | Benign Neoplasma af Ureter | Calculus for Nyre og Ureter | Ureterisk refluks | Medfødt ureterisk anomali | Benign nyre-neoplasmaSverige
-
University of LuebeckAfsluttetAkut myokardieinfarktTyskland