- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01080911
0.05 mg Versus 0.1 mg Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy
5 сентября 2011 г. обновлено: Sirilak Suksompong, Mahidol University
0.05 vs. 0.1 Milligram Spinal Morphine for Reducing Morphine Requirement After Vaginal Hysterectomy With/Without Anterior and Posterior Vaginoplasty
This study aims to compare the effect of spinal morphine between the dose 0.05 mg and 0.1 mg on the amount of morphine during the first 24 hours postoperative.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Главный следователь:
- Sirilak Suksompong, MD
-
Контакт:
- Sirilak Suksompong, MD
- Номер телефона: 6604113256
- Электронная почта: sisuk@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Female ASA 1-3
- Undergoing vaginal hysterectomy with/without anterior and posterior vaginoplasty
- Can operate PCA device
Exclusion Criteria:
- History of allergy to the study drugs
- History of bleeding tendency
- History of infection at the back
- Patient refuse to have spinal anesthesia
- History of CAD or CVD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: spinal morphine 0.05 mg
spinal morphine 0.05 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Другие имена:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: spinal morphine 0.1 mg
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
|
spinal morphine 0.05 mg
Другие имена:
spinal morphine 0.1 mg plus 0.5% heavy marcaine 3.5 ml
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
the amount of 24 hours morphine
Временное ограничение: 24 hour
|
24 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si073/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Morphine
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезияТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Боль, острый | Использование опиоидовТурция (Туркие)