- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01135043
Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum
28. mai 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital
The Impact of the Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum and the Acceptable Specimen Based on Gram Stain, on the Results of Sputum Acid-fast Bacilli Smear Testing
simple verbal intervention with figure of lung and upper respiratory tract will be helpful to adequately collecting sputum.
and in the acceptable specimen based on Gram stain, positivity for AFB stain and culture rate will be higher.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
suspicious patients for pulmonary tuberculosis are randomized to control or education group.
patients in education group will be educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
188
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Telefonnummer: +82- 2- 870- 2232
- E-post: kauri670@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- 2009.7~2010.7 patients with suspicious pulmonary tuberculosis who visited Boramae Hospital
Exclusion Criteria:
- on medication for tuberculosis
- patients who medicated with fluoroquinolone within 1month
- patients without consciousness or patients who cannot expectorate sputum
- hemoptysis over 50cc per day
- patients who don't consent on the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: education
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
|
Placebo komparator: control
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure.
|
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
culture result of Mycobacteria in sputum
Tidsramme: 8wk after AFB culture
|
8wk after AFB culture
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- acceptable_sputa
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .