- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135043
Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum
28. Mai 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
The Impact of the Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum and the Acceptable Specimen Based on Gram Stain, on the Results of Sputum Acid-fast Bacilli Smear Testing
simple verbal intervention with figure of lung and upper respiratory tract will be helpful to adequately collecting sputum.
and in the acceptable specimen based on Gram stain, positivity for AFB stain and culture rate will be higher.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
suspicious patients for pulmonary tuberculosis are randomized to control or education group.
patients in education group will be educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
188
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Telefonnummer: +82- 2- 870- 2232
- E-Mail: kauri670@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- 2009.7~2010.7 patients with suspicious pulmonary tuberculosis who visited Boramae Hospital
Exclusion Criteria:
- on medication for tuberculosis
- patients who medicated with fluoroquinolone within 1month
- patients without consciousness or patients who cannot expectorate sputum
- hemoptysis over 50cc per day
- patients who don't consent on the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: education
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
|
Placebo-Komparator: control
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure.
|
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
culture result of Mycobacteria in sputum
Zeitfenster: 8wk after AFB culture
|
8wk after AFB culture
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- acceptable_sputa
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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