- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01135043
Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum
28 maggio 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital
The Impact of the Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum and the Acceptable Specimen Based on Gram Stain, on the Results of Sputum Acid-fast Bacilli Smear Testing
simple verbal intervention with figure of lung and upper respiratory tract will be helpful to adequately collecting sputum.
and in the acceptable specimen based on Gram stain, positivity for AFB stain and culture rate will be higher.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
suspicious patients for pulmonary tuberculosis are randomized to control or education group.
patients in education group will be educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
188
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contatto:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Numero di telefono: +82- 2- 870- 2232
- Email: kauri670@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- 2009.7~2010.7 patients with suspicious pulmonary tuberculosis who visited Boramae Hospital
Exclusion Criteria:
- on medication for tuberculosis
- patients who medicated with fluoroquinolone within 1month
- patients without consciousness or patients who cannot expectorate sputum
- hemoptysis over 50cc per day
- patients who don't consent on the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: education
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
|
Comparatore placebo: control
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure.
|
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
culture result of Mycobacteria in sputum
Lasso di tempo: 8wk after AFB culture
|
8wk after AFB culture
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- acceptable_sputa
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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