- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01135043
Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum
28 de maio de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
The Impact of the Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum and the Acceptable Specimen Based on Gram Stain, on the Results of Sputum Acid-fast Bacilli Smear Testing
simple verbal intervention with figure of lung and upper respiratory tract will be helpful to adequately collecting sputum.
and in the acceptable specimen based on Gram stain, positivity for AFB stain and culture rate will be higher.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
suspicious patients for pulmonary tuberculosis are randomized to control or education group.
patients in education group will be educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
188
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contato:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Número de telefone: +82- 2- 870- 2232
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- 2009.7~2010.7 patients with suspicious pulmonary tuberculosis who visited Boramae Hospital
Exclusion Criteria:
- on medication for tuberculosis
- patients who medicated with fluoroquinolone within 1month
- patients without consciousness or patients who cannot expectorate sputum
- hemoptysis over 50cc per day
- patients who don't consent on the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: education
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
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educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
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Comparador de Placebo: control
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure.
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patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
culture result of Mycobacteria in sputum
Prazo: 8wk after AFB culture
|
8wk after AFB culture
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acceptable_sputa
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