- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01135043
Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum
28 maja 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
The Impact of the Simple Verbal Intervention for Adequately Collecting Sputum and the Acceptable Specimen Based on Gram Stain, on the Results of Sputum Acid-fast Bacilli Smear Testing
simple verbal intervention with figure of lung and upper respiratory tract will be helpful to adequately collecting sputum.
and in the acceptable specimen based on Gram stain, positivity for AFB stain and culture rate will be higher.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
suspicious patients for pulmonary tuberculosis are randomized to control or education group.
patients in education group will be educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
188
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Numer telefonu: +82- 2- 870- 2232
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- 2009.7~2010.7 patients with suspicious pulmonary tuberculosis who visited Boramae Hospital
Exclusion Criteria:
- on medication for tuberculosis
- patients who medicated with fluoroquinolone within 1month
- patients without consciousness or patients who cannot expectorate sputum
- hemoptysis over 50cc per day
- patients who don't consent on the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: education
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
educated with the brochure that contains figure of lung/upper respiratory tract and methods of collecting sputum.
|
|
Komparator placebo: control
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure.
|
patients with control group are educated about methods of collecting sputum by a physician, only in verbal explanation without brochure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
culture result of Mycobacteria in sputum
Ramy czasowe: 8wk after AFB culture
|
8wk after AFB culture
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- acceptable_sputa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .