- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01145690
Fem års oppfølging av internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) for sosial angstlidelse (SAD) (SOFIE-5YFU)
Fem års oppfølging av internettbasert kognitiv atferdsterapi for sosial angstlidelse
Sosial angstlidelse (SAD) er en av de mest utbredte angstlidelsene i den vestlige verden. Kognitiv atferdsterapi (KBT) er den psykologiske behandlingen som har størst empirisk støtte. Tilgjengeligheten til CBT er imidlertid svært begrenset i Sverige på grunn av mangel på terapeuter med riktig opplæring. Derfor er det viktig å vurdere alternative behandlingsformer som er mer tidseffektive. En av disse metodene er internettbasert selvhjelpsterapi, som har vist seg å være en effektiv behandling for sosial angstlidelse.
I denne studien har etterforskerne som mål å gjennomføre en oppfølgingsvurdering fem år etter fullført internettbasert CBT. Deltakerne fikk behandling innenfor rammen av en randomisert kontrollert studie utført i 2005. I denne studien vil det således ikke være noen behandlingsintervensjoner, kun vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha en primær diagnose sosial fobi
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruk siste 6 måneder
- Annen dominerende diagnose (ikke fobisk personlighetsforstyrrelse)
- En historie med bipolar lidelse eller psykose
- Major depresjon i henhold til DSM-IV og >20 på madrs-s
- Risiko for selvmord
- Start av medisinering eller endring av dose i løpet av de siste 2 månedene
- Annen parallell psykologisk behandling
- Tidligere CBT (siste 3 år) for sosial fobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Internett-basert CBT
Alle deltakerne i denne kohorten mottok internettbasert CBT for sosial angstlidelse i 2005.
Alle deltakerne var svenske voksne med en DSM-IV diagnose sosial angstlidelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål på sosial angst og unngåelse - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
5 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål på sosial angst i samhandlings- og prestasjonssituasjoner - SIAS & SPS
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
5 års oppfølging
|
Mål for depressive symptomer - MADRS-S
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
5 års oppfølging
|
Mål for generell angst - BAI
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
5 års oppfølging
|
Mål for livskvalitet - QOLI
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
5 års oppfølging
|
Mål for diagnose av sosial angstlidelse - SPSQ
Tidsramme: 5 års oppfølging
|
5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOFIE-5YFU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland