- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01145690
Pięcioletnia obserwacja internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) zespołu lęku społecznego (SAD) (SOFIE-5YFU)
Pięcioletnia obserwacja internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zespołu lęku społecznego
Fobia społeczna (SAD) jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń lękowych w świecie zachodnim. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to leczenie psychologiczne, które ma największe wsparcie empiryczne. Jednak dostępność CBT jest w Szwecji bardzo ograniczona ze względu na brak odpowiednio przeszkolonych terapeutów. Dlatego ważne jest, aby ocenić alternatywne formy leczenia, które są bardziej efektywne czasowo. Jedną z takich metod jest internetowa terapia samopomocy, która okazała się skuteczną metodą leczenia fobii społecznej.
W tym badaniu badacze zamierzają przeprowadzić ocenę uzupełniającą pięć lat po zakończeniu internetowej CBT. Uczestnicy otrzymywali leczenie w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania przeprowadzonego w 2005 roku. Zatem w niniejszym badaniu nie będzie interwencji terapeutycznych, a jedynie ocena.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć pierwotną diagnozę fobii społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie środków odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Inna dominująca diagnoza (niefobiczne zaburzenie osobowości)
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
- Duża depresja według DSM-IV i >20 na madrs-s
- Ryzyko samobójstwa
- Rozpoczęcie leczenia lub zmiana dawki w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Inne równoległe leczenie psychologiczne
- Poprzednia CBT (ostatnie 3 lata) na fobię społeczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CBT oparte na Internecie
Wszyscy uczestnicy tej kohorty przeszli internetową terapię poznawczo-behawioralną z powodu zespołu lęku społecznego w 2005 roku.
Wszyscy uczestnicy byli dorosłymi Szwedami z diagnozą zespołu lęku społecznego DSM-IV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara lęku społecznego i unikania – Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
|
5-letnia obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary lęku społecznego w sytuacjach interakcji i występów - SIAS i SPS
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
|
5-letnia obserwacja
|
|
Miara objawów depresyjnych - MADRS-S
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
|
5-letnia obserwacja
|
|
Miara ogólnego niepokoju – BAI
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
|
5-letnia obserwacja
|
|
Miara jakości życia – QOLI
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
|
5-letnia obserwacja
|
|
Miara diagnozy fobii społecznej - SPSQ
Ramy czasowe: 5-letnia obserwacja
|
5-letnia obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOFIE-5YFU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fobia społeczna
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia