- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01145690
Fünfjährige Nachbeobachtung der internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei sozialer Angststörung (SAD) (SOFIE-5YFU)
Fünfjährige Nachuntersuchung der internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei sozialer Angststörung
Die soziale Angststörung (SAD) ist eine der häufigsten Angststörungen in der westlichen Welt. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die psychologische Behandlung mit der größten empirischen Unterstützung. Allerdings ist die Verfügbarkeit von CBT in Schweden aufgrund des Mangels an entsprechend ausgebildeten Therapeuten sehr begrenzt. Daher ist es wichtig, alternative Behandlungsformen zu evaluieren, die zeiteffizienter sind. Eine dieser Methoden ist die internetbasierte Selbsthilfetherapie, die sich als wirksame Behandlung der sozialen Angststörung erwiesen hat.
In dieser Studie wollen die Forscher fünf Jahre nach Abschluss der internetbasierten CBT eine Nachuntersuchung durchführen. Die Teilnehmer wurden im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie aus dem Jahr 2005 behandelt. Daher wird es in der vorliegenden Studie keine Behandlungseingriffe geben, sondern nur eine Beurteilung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es muss eine primäre Diagnose einer sozialen Phobie vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Andere dominierende Diagnose (nicht phobische Persönlichkeitsstörung)
- Eine Geschichte von bipolarer Störung oder Psychose
- Schwere Depression gemäß DSM-IV und >20 auf Madrs-s
- Selbstmordgefahr
- Beginn der Medikamenteneinnahme bzw. Dosisänderung während der letzten 2 Monate
- Andere parallele psychologische Behandlung
- Vorherige kognitive Verhaltenstherapie (letzte 3 Jahre) wegen sozialer Phobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Internetbasierte CBT
Alle Teilnehmer dieser Kohorte erhielten im Jahr 2005 eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei sozialer Angststörung.
Alle Teilnehmer waren schwedische Erwachsene mit der DSM-IV-Diagnose einer sozialen Angststörung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maß für soziale Angst und Vermeidung – Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
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5-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maße sozialer Angst in Interaktions- und Leistungssituationen – SIAS & SPS
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
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5-Jahres-Follow-up
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Maß für depressive Symptome – MADRS-S
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
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5-Jahres-Follow-up
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Maß für allgemeine Angst – BAI
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
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5-Jahres-Follow-up
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Maß für Lebensqualität – QOLI
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
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5-Jahres-Follow-up
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Maß für die Diagnose einer sozialen Angststörung – SPSQ
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
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5-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOFIE-5YFU
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