- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01145690
Vijf jaar follow-up van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor sociale angststoornis (SAD) (SOFIE-5YFU)
Vijf jaar follow-up van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor sociale angststoornis
Sociale angststoornis (SAD) is een van de meest voorkomende angststoornissen in de westerse wereld. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de psychologische behandeling die de grootste empirische ondersteuning heeft. De beschikbaarheid van CGT is in Zweden echter zeer beperkt vanwege een gebrek aan therapeuten met de juiste opleiding. Daarom is het belangrijk om alternatieve vormen van behandeling te evalueren die meer tijd besparen. Een van deze methoden is op internet gebaseerde zelfhulptherapie, die een effectieve behandeling voor sociale fobie is gebleken.
In deze studie streven de onderzoekers ernaar om vijf jaar na voltooiing van CGT via internet een vervolgonderzoek uit te voeren. Deelnemers werden behandeld in het kader van een gerandomiseerde gecontroleerde studie die in 2005 werd uitgevoerd. In de huidige studie zullen er dus geen behandelingsinterventies zijn, alleen beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een primaire diagnose van sociale fobie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik gedurende de laatste 6 maanden
- Andere dominante diagnose (geen fobische persoonlijkheidsstoornis)
- Een voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
- Ernstige depressie volgens DSM-IV en >20 op madrs-s
- Risico op zelfmoord
- Start van medicatie of verandering van dosering gedurende de laatste 2 maanden
- Andere parallelle psychologische behandeling
- Eerdere CBT (laatste 3 jaar) voor sociale fobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CBT op internet
Alle deelnemers aan dit cohort ontvingen in 2005 op internet gebaseerde CGT voor sociale fobie.
Alle deelnemers waren Zweedse volwassenen met een DSM-IV-diagnose van sociale angststoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maatstaf voor sociale angst en vermijding - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maatregelen van sociale angst in interactie- en prestatiesituaties - SIAS & SPS
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
|
Maatstaf voor depressieve symptomen - MADRS-S
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
|
Maatregel van algemene angst - BAI
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven - QOLI
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
|
Maatstaf voor diagnose van sociale angststoornis - SPSQ
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOFIE-5YFU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .