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Follow-up quinquennale della terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet (CBT) per il disturbo d'ansia sociale (SAD) (SOFIE-5YFU)

25 ottobre 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet

Follow-up quinquennale della terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo d'ansia sociale

Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è uno dei disturbi d'ansia più diffusi nel mondo occidentale. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è il trattamento psicologico che ha il più grande supporto empirico. Tuttavia, la disponibilità alla CBT è molto limitata in Svezia a causa della mancanza di terapisti con una formazione adeguata. Pertanto è importante valutare forme alternative di trattamento che siano più efficienti in termini di tempo. Uno di questi metodi è la terapia di auto-aiuto basata su Internet, che ha dimostrato di essere un trattamento efficace per il disturbo d'ansia sociale.

In questo studio, i ricercatori mirano a condurre una valutazione di follow-up cinque anni dopo aver completato la CBT basata su Internet. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento nel contesto di uno studio controllato randomizzato condotto nel 2005. Pertanto, nel presente studio non ci saranno interventi terapeutici, solo valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione è costituito da tutti gli 80 partecipanti che hanno ricevuto CBT basata su Internet nel 2005 nell'ambito di un RCT in Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi primaria di fobia sociale

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Altra diagnosi dominante (non disturbo fobico di personalità)
  • Una storia di disturbo bipolare o psicosi
  • Depressione maggiore secondo DSM-IV e >20 su madrs-s
  • Rischio di suicidio
  • Inizio del trattamento o modifica della dose negli ultimi 2 mesi
  • Altro trattamento psicologico parallelo
  • Precedente CBT (ultimi 3 anni) per la fobia sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CBT basata su Internet
Tutti i partecipanti a questa coorte hanno ricevuto la CBT basata su Internet per il disturbo d'ansia sociale nel 2005. Tutti i partecipanti erano adulti svedesi con una diagnosi DSM-IV di disturbo d'ansia sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura dell'ansia e dell'evitamento sociale - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure dell'ansia sociale in situazioni di interazione e prestazione - SIAS & SPS
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Misura dei sintomi depressivi - MADRS-S
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Misura dell'ansia generale - BAI
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Misura della qualità della vita - QOLI
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Misura della diagnosi del disturbo d'ansia sociale - SPSQ
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOFIE-5YFU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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