- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01145690
Follow-up quinquennale della terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet (CBT) per il disturbo d'ansia sociale (SAD) (SOFIE-5YFU)
Follow-up quinquennale della terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il disturbo d'ansia sociale
Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è uno dei disturbi d'ansia più diffusi nel mondo occidentale. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è il trattamento psicologico che ha il più grande supporto empirico. Tuttavia, la disponibilità alla CBT è molto limitata in Svezia a causa della mancanza di terapisti con una formazione adeguata. Pertanto è importante valutare forme alternative di trattamento che siano più efficienti in termini di tempo. Uno di questi metodi è la terapia di auto-aiuto basata su Internet, che ha dimostrato di essere un trattamento efficace per il disturbo d'ansia sociale.
In questo studio, i ricercatori mirano a condurre una valutazione di follow-up cinque anni dopo aver completato la CBT basata su Internet. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento nel contesto di uno studio controllato randomizzato condotto nel 2005. Pertanto, nel presente studio non ci saranno interventi terapeutici, solo valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 141 86
- Psykiatri Sydväst, Stockholm County Council
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere una diagnosi primaria di fobia sociale
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi
- Altra diagnosi dominante (non disturbo fobico di personalità)
- Una storia di disturbo bipolare o psicosi
- Depressione maggiore secondo DSM-IV e >20 su madrs-s
- Rischio di suicidio
- Inizio del trattamento o modifica della dose negli ultimi 2 mesi
- Altro trattamento psicologico parallelo
- Precedente CBT (ultimi 3 anni) per la fobia sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
CBT basata su Internet
Tutti i partecipanti a questa coorte hanno ricevuto la CBT basata su Internet per il disturbo d'ansia sociale nel 2005.
Tutti i partecipanti erano adulti svedesi con una diagnosi DSM-IV di disturbo d'ansia sociale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura dell'ansia e dell'evitamento sociale - Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
|
Follow-up a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure dell'ansia sociale in situazioni di interazione e prestazione - SIAS & SPS
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
|
Follow-up a 5 anni
|
|
Misura dei sintomi depressivi - MADRS-S
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
|
Follow-up a 5 anni
|
|
Misura dell'ansia generale - BAI
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
|
Follow-up a 5 anni
|
|
Misura della qualità della vita - QOLI
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
|
Follow-up a 5 anni
|
|
Misura della diagnosi del disturbo d'ansia sociale - SPSQ
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
|
Follow-up a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOFIE-5YFU
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