Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Two Levels of Arterial Pressure on Survival in Patients With Septic Shock (SEPSISPAM)

2. november 2012 oppdatert av: University Hospital, Angers
The ideal mean arterial pressure in patients with septic shock is unknown. The expert's recommandations have stated a target between 65 and 70 mm Hg. However the scientific basis are weak. Indead there are only few prospective studies which addressed this question without clear answer. Therefore we designed a RCT in order to assess the effect on mortality of two levels of mean arterial pressure in patients with septic shock.(800 patients, 30 centres)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • University Hospital Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with septic shock according criteria of Bone
  • minimal dose of norepinephrine
  • Written informed consent obtained from the patient or surrogate

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Pregnancy
  • Participation in other trials with the same endpoints
  • moribund
  • absence of registration in french health care system
  • patient protected by law

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: high pressure
Legemiddel: maintain mean arterial pressure between 80-85 mm Hg
protocolized hemodynamic care aiming to maintain mean arterial pressure between 80-85 mm Hg
Placebo komparator: normal pressure
Annen: maintain mean arterial pressure between 65-70 mm Hg
protocolized hemodynamic care aiming to maintain mean arterial pressure between 65-70 mm Hg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: dag 28
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
katekolaminfrie dager
Tidsramme: dag 1 til dag 28
dag 1 til dag 28
decrease in mortality at day 90
Tidsramme: day 90
day 90
decrease in sequential organ failure assessment
Tidsramme: day 1 to day 28
day 1 to day 28
extra renal replacement free days
Tidsramme: day 28
day 28
renal function
Tidsramme: day 1 to day 28
day 1 to day 28
amount of fluids
Tidsramme: day 1 to end of shock
day 1 to end of shock

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2012

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRC09-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere