Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D and Inflammatory Markers of Cardiovascular Disease in African Americans With Type 2 Diabetes

6. april 2011 oppdatert av: John H. Stroger Hospital

Does Administration of Vitamin D in African Americans With Hypovitaminosis D and Type 2 DM Improve Inflammatory Markers of Cardiovascular Disease?

Recent clinical trials in non diabetics showed that vitamin D supplementation markedly reduced serum levels of C-reactive protein (CRP), interleukin-6, and tissue matrix metallo-proteinases. Our study objective is to evaluate if administration of vitamin D in African Americans with hypovitaminosis D and DM Type 2 decreases serum levels of inflammatory/thrombotic markers such as CRP: Highly Sensitive C Reactive Protein.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Other questions in our study: In diabetic African American patients,

  1. Prevalence of vitamin D deficiency?
  2. Correlation/relationship between vitamin D levels, Calcium level, parathyroid hormone (PTH) and Inflammatory markers

Setting: All visits will take place at the Fantus Diabetes Clinic.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • African Americans
  • DM type 2

Exclusion Criteria:

  • symptomatic vitamin D deficiency
  • hypocalcemia
  • hypercalcemia
  • malabsorption
  • liver disease
  • patients with creatinine > 1.5. (CKD >/= 3)
  • pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ergocalciferol
The investigators will give intervention group 12 weeks of Vitamin D (ergocalciferol 50,000 units every week)
Legemiddel: Ergocalciferol

Active Comparator: Ergocalciferol

The investigators will give intervention group 12 weeks of Vitamin D (ergocalciferol 50,000 units every week)

Andre navn:
  • Vitamin d
  • Drisdol
Placebo komparator: Placebo pill
The investigators will give intervention group 12 weeks of placebo pill (in pill every week)
Legemiddel: Placebo pill
The investigators will give control group 12 weeks of 1 placebo pill every week.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levels of inflammatory markers
Tidsramme: baseline and 12 weeks
baseline and 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levels of Vitamin D, PTH and Calcium
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John H. Stroger Hospital

Samarbeidspartnere

Rush University

Etterforskere

  • Studieleder: Leon Fogelfeld, MD, John H. Stroger Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #07-061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere