Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4year Old Children: Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques

9. februar 2013 oppdatert av: Franz Frei

Endotracheal Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4 Year Old Children: Comparative Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques

In pediatric anesthesia it is very important to place the endotracheal tube into the right position. This study compares two clinical location methods. The hypothesis means that the two techniques have the same precision of the location of the tip position of a cuffed MICROCUFF (Kimberly-Clark)endotracheal tube.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Appropriate location of the tip of an endotracheal tube (TET), in relation to the carina and vocal cords, is of great importance in pediatric anesthesia. A not optimal laying tube causes life threatening consequences. Therefore, it is very essential to have reliable methods how to place the tube tip in regard of the precision of the localisation. There are no standardized methods how to accomplish a precise position. The study compares two most applied techniques. The first one is the cuff palpation technique (CPT), the second one the deliberate right mainstem intubation technique (RMT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4005
        • Universitätskinderspital beider Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 0-4 years
  • ASA I-II
  • requiring endotracheal tube for surgical/diagnostic procedures

Exclusion Criteria:

  • patients with abnormal airway anatomy
  • kyphoscoliosis
  • syndromes known to affect airway anatomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cuff palpation technique
Cuff palpation by the investigator's finger.
Fremgangsmåte: Anesthesia induction
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Andre navn:
  • Pediatric endotracheal tube. Microcuff, Kimberly-Clark.
Fremgangsmåte: Anesthesia induction
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Andre navn:
  • Pediatric endotracheal tube, Microcuff, Kimberly-Clark
Eksperimentell: Withdrawing tube technique
Identification of the tube by withdrawing until good quality breath sounds
Fremgangsmåte: Anesthesia induction
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Andre navn:
  • Pediatric endotracheal tube. Microcuff, Kimberly-Clark.
Fremgangsmåte: Anesthesia induction
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Andre navn:
  • Pediatric endotracheal tube, Microcuff, Kimberly-Clark

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Localisation and precision of the tip of the endotracheal tube (TET) in the trachea
Tidsramme: 10 minutes
The study intends to determine the location and precision of the TET within the trachea that results from the use of two techniques. The measurements take place after the induction of the anesthesia and before surgery.
10 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franz Frei

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franz Frei, Professor, University Childrens Hospital beider Basel Postfach CH 4005 Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKBB_ANA_ TET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere