Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4year Old Children: Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques
9 februari 2013 bijgewerkt door: Franz Frei
Endotracheal Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4 Year Old Children: Comparative Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques
In pediatric anesthesia it is very important to place the endotracheal tube into the right position.
This study compares two clinical location methods.
The hypothesis means that the two techniques have the same precision of the location of the tip position of a cuffed MICROCUFF (Kimberly-Clark)endotracheal tube.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Appropriate location of the tip of an endotracheal tube (TET), in relation to the carina and vocal cords, is of great importance in pediatric anesthesia.
A not optimal laying tube causes life threatening consequences.
Therefore, it is very essential to have reliable methods how to place the tube tip in regard of the precision of the localisation.
There are no standardized methods how to accomplish a precise position.
The study compares two most applied techniques.
The first one is the cuff palpation technique (CPT), the second one the deliberate right mainstem intubation technique (RMT).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4005
- Universitätskinderspital beider Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 0-4 years
- ASA I-II
- requiring endotracheal tube for surgical/diagnostic procedures
Exclusion Criteria:
- patients with abnormal airway anatomy
- kyphoscoliosis
- syndromes known to affect airway anatomy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cuff palpation technique
Cuff palpation by the investigator's finger.
|
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Andere namen:
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Withdrawing tube technique
Identification of the tube by withdrawing until good quality breath sounds
|
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Andere namen:
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Localisation and precision of the tip of the endotracheal tube (TET) in the trachea
Tijdsspanne: 10 minutes
|
The study intends to determine the location and precision of the TET within the trachea that results from the use of two techniques.
The measurements take place after the induction of the anesthesia and before surgery.
|
10 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franz Frei, Professor, University Childrens Hospital beider Basel Postfach CH 4005 Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKBB_ANA_ TET
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .