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Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4year Old Children: Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques

9 de fevereiro de 2013 atualizado por: Franz Frei

Endotracheal Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4 Year Old Children: Comparative Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques

In pediatric anesthesia it is very important to place the endotracheal tube into the right position. This study compares two clinical location methods. The hypothesis means that the two techniques have the same precision of the location of the tip position of a cuffed MICROCUFF (Kimberly-Clark)endotracheal tube.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Appropriate location of the tip of an endotracheal tube (TET), in relation to the carina and vocal cords, is of great importance in pediatric anesthesia. A not optimal laying tube causes life threatening consequences. Therefore, it is very essential to have reliable methods how to place the tube tip in regard of the precision of the localisation. There are no standardized methods how to accomplish a precise position. The study compares two most applied techniques. The first one is the cuff palpation technique (CPT), the second one the deliberate right mainstem intubation technique (RMT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4005
        • Universitätskinderspital beider Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 0-4 years
  • ASA I-II
  • requiring endotracheal tube for surgical/diagnostic procedures

Exclusion Criteria:

  • patients with abnormal airway anatomy
  • kyphoscoliosis
  • syndromes known to affect airway anatomy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuff palpation technique
Cuff palpation by the investigator's finger.
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Outros nomes:
  • Pediatric endotracheal tube. Microcuff, Kimberly-Clark.
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Outros nomes:
  • Pediatric endotracheal tube, Microcuff, Kimberly-Clark
Experimental: Withdrawing tube technique
Identification of the tube by withdrawing until good quality breath sounds
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Outros nomes:
  • Pediatric endotracheal tube. Microcuff, Kimberly-Clark.
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Outros nomes:
  • Pediatric endotracheal tube, Microcuff, Kimberly-Clark

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localisation and precision of the tip of the endotracheal tube (TET) in the trachea
Prazo: 10 minutes
The study intends to determine the location and precision of the TET within the trachea that results from the use of two techniques. The measurements take place after the induction of the anesthesia and before surgery.
10 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Franz Frei, Professor, University Childrens Hospital beider Basel Postfach CH 4005 Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UKBB_ANA_ TET

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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