Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4year Old Children: Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques
9 de febrero de 2013 actualizado por: Franz Frei
Endotracheal Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4 Year Old Children: Comparative Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques
In pediatric anesthesia it is very important to place the endotracheal tube into the right position.
This study compares two clinical location methods.
The hypothesis means that the two techniques have the same precision of the location of the tip position of a cuffed MICROCUFF (Kimberly-Clark)endotracheal tube.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Appropriate location of the tip of an endotracheal tube (TET), in relation to the carina and vocal cords, is of great importance in pediatric anesthesia.
A not optimal laying tube causes life threatening consequences.
Therefore, it is very essential to have reliable methods how to place the tube tip in regard of the precision of the localisation.
There are no standardized methods how to accomplish a precise position.
The study compares two most applied techniques.
The first one is the cuff palpation technique (CPT), the second one the deliberate right mainstem intubation technique (RMT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza, 4005
- Universitätskinderspital beider Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 0-4 years
- ASA I-II
- requiring endotracheal tube for surgical/diagnostic procedures
Exclusion Criteria:
- patients with abnormal airway anatomy
- kyphoscoliosis
- syndromes known to affect airway anatomy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuff palpation technique
Cuff palpation by the investigator's finger.
|
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Otros nombres:
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Otros nombres:
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Experimental: Withdrawing tube technique
Identification of the tube by withdrawing until good quality breath sounds
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Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Otros nombres:
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Localisation and precision of the tip of the endotracheal tube (TET) in the trachea
Periodo de tiempo: 10 minutes
|
The study intends to determine the location and precision of the TET within the trachea that results from the use of two techniques.
The measurements take place after the induction of the anesthesia and before surgery.
|
10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franz Frei, Professor, University Childrens Hospital beider Basel Postfach CH 4005 Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKBB_ANA_ TET
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