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Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4year Old Children: Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques

9 febbraio 2013 aggiornato da: Franz Frei

Endotracheal Tube Tip Position in Orally Intubated 0-4 Year Old Children: Comparative Assessment of the Precision of Two Clinical Techniques

In pediatric anesthesia it is very important to place the endotracheal tube into the right position. This study compares two clinical location methods. The hypothesis means that the two techniques have the same precision of the location of the tip position of a cuffed MICROCUFF (Kimberly-Clark)endotracheal tube.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Appropriate location of the tip of an endotracheal tube (TET), in relation to the carina and vocal cords, is of great importance in pediatric anesthesia. A not optimal laying tube causes life threatening consequences. Therefore, it is very essential to have reliable methods how to place the tube tip in regard of the precision of the localisation. There are no standardized methods how to accomplish a precise position. The study compares two most applied techniques. The first one is the cuff palpation technique (CPT), the second one the deliberate right mainstem intubation technique (RMT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4005
        • Universitätskinderspital beider Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 0-4 years
  • ASA I-II
  • requiring endotracheal tube for surgical/diagnostic procedures

Exclusion Criteria:

  • patients with abnormal airway anatomy
  • kyphoscoliosis
  • syndromes known to affect airway anatomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuff palpation technique
Cuff palpation by the investigator's finger.
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Altri nomi:
  • Pediatric endotracheal tube. Microcuff, Kimberly-Clark.
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Altri nomi:
  • Pediatric endotracheal tube, Microcuff, Kimberly-Clark
Sperimentale: Withdrawing tube technique
Identification of the tube by withdrawing until good quality breath sounds
Cuff palpation technique: identification of the cuff position in the trachea by palpation.
Altri nomi:
  • Pediatric endotracheal tube. Microcuff, Kimberly-Clark.
Right mainstem intubation, identification of the tube tip position in the trachea by withdrawing the tube from the right mainstem until good quality breath sound in the left axilla are available.
Altri nomi:
  • Pediatric endotracheal tube, Microcuff, Kimberly-Clark

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localisation and precision of the tip of the endotracheal tube (TET) in the trachea
Lasso di tempo: 10 minutes
The study intends to determine the location and precision of the TET within the trachea that results from the use of two techniques. The measurements take place after the induction of the anesthesia and before surgery.
10 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Franz Frei, Professor, University Childrens Hospital beider Basel Postfach CH 4005 Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKBB_ANA_ TET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anesthesia induction

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