- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01157663
Effekten av balansetrening hos personer med funksjonell ankelinstabilitet (FAI)
Effekten av balansetrening hos personer med funksjonell ankelinstabilitet
Ankelforstuing er den mest forekommende sportsrelaterte skaden. I tillegg viser 40 % av personene som pådrar seg en slik skade restsymptomer under den generelle nevneren funksjonell ankelinstabilitet (FAI). I litteraturen er det allerede gitt mye oppmerksomhet til ytre og indre risikofaktorer ved FAI. Videre er det et stort fokus på de mulige intervensjonene som kan kunne redusere sjansen for å utvikle kronisk ustabilitet. I dette øyeblikk er det mangel på entydighet.
I denne studien tar forskerne opp spørsmålet om hva som er effekten av et balansetreningsprogram på bevegelsesstrategien. Derfor tas kinematikk, kinetikk, plantartrykkmålinger og muskelaktivitet i betraktning. Formålet med denne studien er en bedre innsikt i behandlingens effekt på restsymptomene knyttet til FAI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en historie med mer enn 1 ensidig ankelforstuing
- tilstedeværelse av følelsen av å gi etter
- en følelse av svakhet rundt ankelen
- en redusert funksjonell deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- ankelbrudd
- ankeloperasjon
- smerter i underekstremitetene (ikke relatert til en ankelforstuing)
- ankelforvrengning de siste 3 månedene
- mottar for tiden behandling
- forstyrrelse av likevekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset Balansetreningsgruppe
|
i løpet av 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Standard Balanse treningsgruppe
Balansetrening med unipedal stående i 8 uker
|
Balansetrening med unipedal stående i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av balansetrening på bevegelsesstrategi
Tidsramme: etter 8 ukers behandling
|
kinematikk, kinetikk, plantartrykk og muskelaktivitet
|
etter 8 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
egenvurdert klageregistrering ved hjelp av spørreskjemaer
Tidsramme: etter 8 uker
|
etter 8 uker
|
|
egenvurdert klageregistrering ved hjelp av spørreskjemaer
Tidsramme: etter 1 år
|
etter 1 år
|
|
egenvurdert klageregistrering ved hjelp av spørreskjemaer
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Roosen, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .