- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01157663
Het effect van balanstraining bij mensen met functionele enkelinstabiliteit (FAI)
Het effect van balanstraining bij mensen met functionele enkelinstabiliteit
Enkelverstuiking is de meest voorkomende sportgerelateerde blessure. Daarnaast vertoont 40% van de mensen die een dergelijke blessure oplopen restklachten onder de algemene noemer functionele enkelinstabiliteit (FAI). In de literatuur wordt al veel aandacht besteed aan extrinsieke en intrinsieke risicofactoren van FAI. Verder is er veel aandacht voor mogelijke interventies die de kans op het ontwikkelen van chronische instabiliteit kunnen verkleinen. Op dit moment ontbreekt het aan eenduidigheid.
In dit onderzoek gaan de onderzoekers in op de vraag wat het effect is van een balanstrainingsprogramma op de bewegingsstrategie. Daarom wordt gekeken naar kinematica, kinetiek, plantaire drukmetingen en spieractiviteit. Het doel van deze studie is een beter inzicht te krijgen in het effect van de behandeling op de restsymptomen gerelateerd aan FAI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- University Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een geschiedenis van meer dan 1 unilaterale enkelverstuiking
- aanwezigheid van gevoel van 'weggeven'
- een gevoel van zwakte rond de enkel
- een verminderde functionele participatie
Uitsluitingscriteria:
- enkel breuk
- enkel operatie
- pijn in de onderste ledematen (niet gerelateerd aan een enkelverstuiking)
- enkelvervorming in de laatste 3 maanden
- momenteel in behandeling
- verstoring van het evenwicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep Aangepast Balans
|
gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Balans trainingsgroep
Evenwichtstraining met unipedaalstand gedurende 8 weken
|
Evenwichtstraining met unipedaalstand gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van balanstraining op bewegingsstrategie
Tijdsspanne: na 8 weken behandeling
|
kinematica, kinetiek, plantaire druk en spieractiviteit
|
na 8 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zelfbeoordeelde klachtenregistratie aan de hand van vragenlijsten
Tijdsspanne: na 8 weken
|
na 8 weken
|
|
zelfbeoordeelde klachtenregistratie aan de hand van vragenlijsten
Tijdsspanne: na 1 jaar
|
na 1 jaar
|
|
zelfbeoordeelde klachtenregistratie aan de hand van vragenlijsten
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Roosen, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .