- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01170481
Vurdering av retinal nervefiberlag ved optisk koherenstomografi hos uveittpasienter med papilødem
17. november 2015 oppdatert av: Carsten Heinz, St. Franziskus Hospital
Netthinnenervefiberlag i uveitisk sekundær glaukom
Vurdering av optisk skivemorfologi kan være vanskelig hos pasienter med uveitt og papilødem.
Derfor kan forskjellige teknikker for optisk koherenstomografi (OCT) og laserskanning bidra til å oppdage skade på retinal nervefiberlaget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48145
- Department of Ophthalmology at St.-Franziskus Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med anterior eller intermediær uveitt og papilloødem i fluoreszein angiografi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fremre eller mellomliggende uveitt
- papilødem
- glaukom
Ekskluderingskriterier:
- tett grå stær
- tett glassaktig opacifisering
- sirkulære bakre synechiae
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
papilødem uten glaukom
|
|
papilødem med glaukom
|
|
glaukom uten papilødem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av retinal nervefiberlag ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: en gang ved studiestart
|
Baseline-sammenligning av lagtykkelsen på retinal nervefiber hos pasienter med uveitt og med eller uten papilødem ved studiestart.
Ingen oppfølgingsundersøkelse planlagt
|
en gang ved studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Arnd Heiligenhaus, MD, Department at St. Franziskus Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-128-f-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .