- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01170481
Avaliação da Camada de Fibras Nervosas da Retina por Tomografia de Coerência Óptica em Pacientes com Uveíte e Papiloedema
17 de novembro de 2015 atualizado por: Carsten Heinz, St. Franziskus Hospital
Camada de Fibras Nervosas da Retina no Glaucoma Secundário Uveítico
A avaliação da morfologia do disco óptico pode ser difícil em pacientes com uveíte e papiledema.
Portanto, diferentes técnicas de tomografia de coerência óptica (OCT) e varredura a laser podem ajudar a detectar danos à camada de fibras nervosas da retina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Muenster, Alemanha, 48145
- Department of Ophthalmology at St.-Franziskus Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes com uveíte anterior ou intermediária e papiloedema na angiografia com fluoreszeína.
Descrição
Critério de inclusão:
- uveíte anterior ou intermediária
- papiledema
- glaucoma
Critério de exclusão:
- catarata densa
- densa opacificação vítrea
- sinéquias posteriores circulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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papiledema sem glaucoma
|
|
papiledema com glaucoma
|
|
glaucoma sem papiledema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da camada de fibras nervosas da retina pela tomografia de coerência óptica
Prazo: uma vez na entrada do estudo
|
Comparação basal da espessura da camada de fibras nervosas da retina em pacientes com uveíte e com ou sem papiledema no início do estudo.
Nenhum exame de acompanhamento agendado
|
uma vez na entrada do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arnd Heiligenhaus, MD, Department at St. Franziskus Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-128-f-S
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