- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01183039
Effects of Training in Healthy Sedentary Subjects
3. september 2012 oppdatert av: 5 Santé
Cellular Effects of Training in Healthy Sedentary Subjects
The purpose of this study is to understand underlying mechanisms of improved exercise tolerance in Healthy Sedentary Subjects after training program.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Training protocol used is based on recommendations.
A minimum of 20 sessions in 4-6 weeks were proposed.
The exercise intensity of exercise corresponds to target heart rate at ventilatory threshold measured during incremental exercise test.
Training at this intensity allowed us to individualize effort for each patient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lodeve, Frankrike
- Clinique du souffle La valonie
-
Montpellier, Frankrike
- hopital Arnaud de Vilneuve
-
Osseja, Frankrike
- Clinique du Souffle la Solane
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy Sedentary Subjects
Exclusion Criteria:
- neuromuscular disease
- chronic heart failure
- diabetes
- renal diseases
- liver diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventilatory threshold
Training at the ventilatory threshold
|
20 økter med trening
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Metabolic threshold
Training at the metabolic threshold
|
20 økter med trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effects of training program on mitochondrial function and oxidative stress
Tidsramme: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relationship between mitochondrial function, oxidative stress and exercise tolerance in COPD patients
Tidsramme: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00209-46
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .