- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01183039
Effects of Training in Healthy Sedentary Subjects
3 de septiembre de 2012 actualizado por: 5 Santé
Cellular Effects of Training in Healthy Sedentary Subjects
The purpose of this study is to understand underlying mechanisms of improved exercise tolerance in Healthy Sedentary Subjects after training program.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Training protocol used is based on recommendations.
A minimum of 20 sessions in 4-6 weeks were proposed.
The exercise intensity of exercise corresponds to target heart rate at ventilatory threshold measured during incremental exercise test.
Training at this intensity allowed us to individualize effort for each patient.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lodeve, Francia
- Clinique du souffle La valonie
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Montpellier, Francia
- hopital Arnaud de Vilneuve
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Osseja, Francia
- Clinique du Souffle la Solane
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy Sedentary Subjects
Exclusion Criteria:
- neuromuscular disease
- chronic heart failure
- diabetes
- renal diseases
- liver diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ventilatory threshold
Training at the ventilatory threshold
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20 sesiones de entrenamiento
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Metabolic threshold
Training at the metabolic threshold
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20 sesiones de entrenamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Effects of training program on mitochondrial function and oxidative stress
Periodo de tiempo: 6 to 8 weeks
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6 to 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relationship between mitochondrial function, oxidative stress and exercise tolerance in COPD patients
Periodo de tiempo: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00209-46
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .