- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01184040
Extending Contingency Management's Benefits With Progressively Increasing Variable Interval Prize Reinforcement
5. april 2019 oppdatert av: UConn Health
Contingency Management (CM) is highly effective in promoting recovery from substance use disorders, but benefits tend to attenuate over time when CM is discontinued.
Identifying modifications of CM delivery that can extend its benefits is an important goal.
The goal of this study is to evaluate the use of reinforcements to increase physical activity, specifically walking.
The study provides a standard CM intervention to promote walking for three weeks.
After three weeks, a progressively increasing variable interval schedule of reinforcement will be evaluated for increasing the durability of effects of the initial CM intervention.
We hypothesize that Variable Interval Prize Contingency Management will result in greater adherence to a walking goal of 10,000 steps per day at Week 15 and Week 24 compared to the Control Condition.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-3944
- UConn Heatlh Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- currently not physically active
- Physically able and willing to walk 10,000 steps per day
Exclusion Criteria:
- psychiatric or physical illness that could interfere with participation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: (A) Non-contingent control
Participants assigned to the control condition will be told to wear the pedometer daily and select a twice-weekly meeting schedule with research staff for 12 weeks (study weeks 4-15).
On days randomly selected as meeting days, participants will be asked to bring in their pedometers.
Participants who attend their scheduled meetings will receive a $5 gift card just for attending and bringing the pedometer, so long as it has registered steps walked in at least the past 4 days.
They will be congratulated if they walked 10,000 steps or more on the prior 4 days, and encouraged to walk 10,000 steps or more per day on subsequent days.
|
|
|
Eksperimentell: VIP CM
Participants assigned to Increasing Variable Interval Prize (VIP) Reinforcement group will be scheduled for the same study visits as those in the Control group, but will also earn chances to win prizes if they have walked more than 10,000 steps in the past 4 days.
|
Participants will receive progressively increasing CM for walking 10,000 steps per day over 4 days prior to visit as verified by the pedometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
number of steps walked in seven days prior to follow up assessment, as verified by the pedometer
Tidsramme: week 15
|
week 15
|
|
number of steps walked in seven days prior to follow up assessment, as verified by the pedometer
Tidsramme: week 24
|
week 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-249-1
- 1P30DA023918-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .