Trippelterapi av Pars Plana Vitrectomy og Grid/Focal Laser for diabetisk makulært ødem (DME)
14. september 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center
Tre års resultat av trippelterapi av Vitrektomi, intravitreal triamcinolon og makulær laserfotokoagulasjon for intraktabelt diabetisk makulært ødem
Denne studien er designet for å rapportere 3-års resultat av trippelterapi av vitrektomi, intravitreal triamcinolon og makulalaserfotokoagulasjon for intraktabelt diabetisk makulaødem.
Tidligere forfatter rapporterte 1-års resultat(Am J Ophthalmol. 2007 Dec;144(6):878-885. Epub 2007 15. oktober).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
41
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
S. Korea
-
Seoul, S. Korea, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av diabetes mellitus
- intraktabel diffus DME (diffus DME som ikke reagerte på eller gjentok seg etter forrige IVTA og/eller makulær fokal laserfotokoagulasjon)
- sentral subfield macular thickness (CST) større enn 250μm
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av vitreomakulær trekkraft
- tidligere behandlingshistorie for DME innen 3 måneder eller vitreoretinal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Ved baseline, 6,12,24,36 måneder etter operasjonen
|
Måling av synsskarphet ved hvert besøk.
VA ved hvert besøk ble sammenlignet med VA ved baseline
|
Ved baseline, 6,12,24,36 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral delfelt makulær tykkelse
Tidsramme: 0,6,12,24,36 måneder etter operasjonen
|
Automatisk målt sentral delfelttykkelse fra Stratus OCT
|
0,6,12,24,36 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-07-209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy