平坦部玻璃体切除术和网格/焦点激光治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的三联疗法
2010年9月14日 更新者：Samsung Medical Center
玻璃体切除术、玻璃体腔注射去炎松和黄斑激光光凝治疗顽固性糖尿病性黄斑水肿的三年结果
本研究旨在报告玻璃体切除术、玻璃体内注射去炎松和黄斑激光光凝治疗顽固性糖尿病性黄斑水肿的三联疗法的 3 年结果。
之前作者报告了 1 年的结果（Am J Ophthalmol. 2007 Dec;144(6):878-885. 电子版 2007 年 10 月 15 日）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
41
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
S. Korea
-
Seoul、S. Korea、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病的临床诊断
- 顽固性弥漫性 DME（弥漫性 DME 对之前的 IVTA 和/或黄斑局灶性激光光凝术无反应或复发）
- 中心亚区黄斑厚度 (CST) 大于 250μm
排除标准：
- 存在玻璃体黄斑牵拉
- 3 个月内 DME 治疗史或玻璃体视网膜手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：基线、术后 6、12、24、36 个月
|
每次就诊时测量视力。
将每次就诊时的 VA 与基线时的 VA 进行比较
|
基线、术后 6、12、24、36 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中央亚区黄斑厚度
大体时间：术后0、6、12、24、36个月
|
从 Stratus OCT 自动测量中心子场厚度
|
术后0、6、12、24、36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月14日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月14日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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