Potrójna terapia witrektomii pars plana i lasera grid/focal w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki (DME)
14 września 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Trzyletni wynik potrójnej terapii witrektomii, doszklistkowego triamcynolonu i fotokoagulacji laserowej plamki w nieuleczalnym cukrzycowym obrzęku plamki
Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie 3-letniego wyniku potrójnej terapii złożonej z witrektomii, doszklistkowego triamcynolonu i fotokoagulacji laserowej plamki żółtej w leczeniu opornego na leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej.
Wcześniej autor podał wynik 1 roku (Am J Ophthalmol. 2007 Dec;144(6):878-885. Epub 2007 15 października).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
41
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
S. Korea
-
Seoul, S. Korea, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna cukrzycy
- nieuleczalna rozlana DME (rozproszona DME, która nie reagowała lub nawracała po poprzedniej IVTA i/lub ogniskowej fotokoagulacji laserowej plamki żółtej)
- centralna grubość plamki podpola (CST) większa niż 250 μm
Kryteria wyłączenia:
- obecność trakcji szklistkowo-plamkowej
- wcześniejsza historia leczenia DME w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub operacja witreoretinalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Na początku, 6,12,24,36 miesięcy po operacji
|
Pomiar ostrości wzroku przy każdej wizycie.
VA przy każdej wizycie porównywano z VA na początku badania
|
Na początku, 6,12,24,36 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna grubość plamki podpola
Ramy czasowe: 0,6,12,24,36 miesięcy po operacji
|
Automatycznie mierzona grubość centralnego subpola z Stratus OCT
|
0,6,12,24,36 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-07-209
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .