Triple thérapie de la pars plana vitrectomie et grille/laser focal pour l'œdème maculaire diabétique (OMD)
14 septembre 2010 mis à jour par: Samsung Medical Center
Résultat à trois ans de la trithérapie de vitrectomie, de triamcinolone intravitréenne et de photocoagulation laser maculaire pour l'œdème maculaire diabétique réfractaire
Cette étude est conçue pour rapporter les résultats à 3 ans d'une trithérapie de vitrectomie, de triamcinolone intravitréenne et de photocoagulation maculaire au laser pour l'œdème maculaire diabétique réfractaire.
L'auteur précédent a rapporté un résultat sur 1 an (Am J Ophthalmol. 2007 Dec;144(6):878-885. publication en ligne du 15 octobre 2007.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
41
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
S. Korea
-
Seoul, S. Korea, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du diabète sucré
- OMD diffus réfractaire (OMD diffus qui n'a pas répondu ou récidivé après l'IVTA précédente et/ou la photocoagulation laser focale maculaire)
- épaisseur maculaire du sous-champ central (CST) supérieure à 250 μm
Critère d'exclusion:
- présence de traction vitréo-maculaire
- un antécédent de traitement pour l'OMD dans les 3 mois ou de chirurgie vitréo-rétinienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: Au départ, 6, 12, 24, 36 mois après la chirurgie
|
Mesure de l'acuité visuelle à chaque visite.
L'AV à chaque visite a été comparée à l'AV au départ
|
Au départ, 6, 12, 24, 36 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur maculaire du sous-champ central
Délai: 0,6,12,24,36 mois après la chirurgie
|
Épaisseur du sous-champ central mesurée automatiquement à partir de Stratus OCT
|
0,6,12,24,36 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (Estimation)
15 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-07-209
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .