Terapia triple de vitrectomía pars plana y láser de rejilla/focal para el edema macular diabético (DME)
14 de septiembre de 2010 actualizado por: Samsung Medical Center
Resultado a tres años de terapia triple de vitrectomía, triamcinolona intravítrea y fotocoagulación con láser macular para el edema macular diabético intratable
Este estudio está diseñado para informar el resultado de 3 años de la terapia triple de vitrectomía, triamcinolona intravítrea y fotocoagulación con láser macular para el edema macular diabético intratable.
Anteriormente, el autor informó el resultado de 1 año (Am J Ophthalmol. 2007 Dec; 144 (6): 878-885). Epub 2007 15 de octubre).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
41
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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S. Korea
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Seoul, S. Korea, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de diabetes mellitus
- DME difuso intratable (DME difuso que no respondió o reapareció después de la IVTA previa y/o fotocoagulación con láser focal macular)
- grosor macular del subcampo central (CST) superior a 250 μm
Criterio de exclusión:
- presencia de tracción vitreomacular
- un historial previo de tratamiento para el DME dentro de los 3 meses o cirugía vitreorretiniana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6, 12, 24, 36 meses después de la cirugía
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Medición de la agudeza visual en cada visita.
La AV en cada visita se comparó con la AV al inicio
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Al inicio del estudio, 6, 12, 24, 36 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor macular del subcampo central
Periodo de tiempo: 0,6,12,24,36 meses después de la cirugía
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Grosor del subcampo central medido automáticamente desde Stratus OCT
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0,6,12,24,36 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-07-209
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