- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01204229
Motivational and Cognitive Intervention for College Drinkers (MCID)
21. april 2011 oppdatert av: University of Cincinnati
In the proposed project the investigators will develop and test a novel brief intervention targeting college students who drink heavily to cope with anxiety and depression, a behavior that increases risk for the development of alcohol dependence.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45221
- Rekruttering
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
Ta kontakt med:
- Giao Q. Tran, Ph.D.
- Telefonnummer: 513-237-2608
- E-post: Giao.Tran@uc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1. At least 1 heavy drinking episode (4 or more drinks for women; 5 or more drinks for men).
2. Sub-clinical anxiety or depression 3. Occasional to frequent drinking related problems
Exclusion Criteria:
- 1. Clinical Axis I diagnosis 2. Current suicidal ideation, pregnancy, major medical illness, severe alcohol dependence, current hallucinations
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BMI
|
Integrate drinking intervention
|
Eksperimentell: MCID
|
Integrate social anxiety/ depression and drinking intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alcohol Consumption and Drinking-Related Negative Consequences
Tidsramme: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Anxiety
Tidsramme: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Depression
Tidsramme: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cost efficacy data
Tidsramme: 2-3 months post completion
|
2-3 months post completion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AA1AA017291A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: R21AA1AA017291A1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .