- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01204229
Motivational and Cognitive Intervention for College Drinkers (MCID)
21 aprile 2011 aggiornato da: University of Cincinnati
In the proposed project the investigators will develop and test a novel brief intervention targeting college students who drink heavily to cope with anxiety and depression, a behavior that increases risk for the development of alcohol dependence.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221
- Reclutamento
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
Contatto:
- Giao Q. Tran, Ph.D.
- Numero di telefono: 513-237-2608
- Email: Giao.Tran@uc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1. At least 1 heavy drinking episode (4 or more drinks for women; 5 or more drinks for men).
2. Sub-clinical anxiety or depression 3. Occasional to frequent drinking related problems
Exclusion Criteria:
- 1. Clinical Axis I diagnosis 2. Current suicidal ideation, pregnancy, major medical illness, severe alcohol dependence, current hallucinations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Indice di massa corporea
|
Integrate drinking intervention
|
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Sperimentale: MCID
|
Integrate social anxiety/ depression and drinking intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alcohol Consumption and Drinking-Related Negative Consequences
Lasso di tempo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Anxiety
Lasso di tempo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Depression
Lasso di tempo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cost efficacy data
Lasso di tempo: 2-3 months post completion
|
2-3 months post completion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AA1AA017291A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: R21AA1AA017291A1)
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