- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01204229
Motivational and Cognitive Intervention for College Drinkers (MCID)
21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Cincinnati
In the proposed project the investigators will develop and test a novel brief intervention targeting college students who drink heavily to cope with anxiety and depression, a behavior that increases risk for the development of alcohol dependence.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
- Rekrutacyjny
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Giao Q. Tran, Ph.D.
- Numer telefonu: 513-237-2608
- E-mail: Giao.Tran@uc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. At least 1 heavy drinking episode (4 or more drinks for women; 5 or more drinks for men).
2. Sub-clinical anxiety or depression 3. Occasional to frequent drinking related problems
Exclusion Criteria:
- 1. Clinical Axis I diagnosis 2. Current suicidal ideation, pregnancy, major medical illness, severe alcohol dependence, current hallucinations
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BMI
|
Integrate drinking intervention
|
|
Eksperymentalny: MCID
|
Integrate social anxiety/ depression and drinking intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Alcohol Consumption and Drinking-Related Negative Consequences
Ramy czasowe: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Depression
Ramy czasowe: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cost efficacy data
Ramy czasowe: 2-3 months post completion
|
2-3 months post completion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AA1AA017291A1 (Inny numer grantu/finansowania: R21AA1AA017291A1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .