- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01204229
Motivational and Cognitive Intervention for College Drinkers (MCID)
21 april 2011 uppdaterad av: University of Cincinnati
In the proposed project the investigators will develop and test a novel brief intervention targeting college students who drink heavily to cope with anxiety and depression, a behavior that increases risk for the development of alcohol dependence.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45221
- Rekrytering
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Giao Q. Tran, Ph.D.
- Telefonnummer: 513-237-2608
- E-post: Giao.Tran@uc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 1. At least 1 heavy drinking episode (4 or more drinks for women; 5 or more drinks for men).
2. Sub-clinical anxiety or depression 3. Occasional to frequent drinking related problems
Exclusion Criteria:
- 1. Clinical Axis I diagnosis 2. Current suicidal ideation, pregnancy, major medical illness, severe alcohol dependence, current hallucinations
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BMI
|
Integrate drinking intervention
|
|
Experimentell: MCID
|
Integrate social anxiety/ depression and drinking intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alcohol Consumption and Drinking-Related Negative Consequences
Tidsram: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Anxiety
Tidsram: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Depression
Tidsram: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cost efficacy data
Tidsram: 2-3 months post completion
|
2-3 months post completion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2010
Första postat (Uppskatta)
17 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AA1AA017291A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: R21AA1AA017291A1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .