- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01204229
Motivational and Cognitive Intervention for College Drinkers (MCID)
21 de abril de 2011 actualizado por: University of Cincinnati
In the proposed project the investigators will develop and test a novel brief intervention targeting college students who drink heavily to cope with anxiety and depression, a behavior that increases risk for the development of alcohol dependence.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- Reclutamiento
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
Contacto:
- Giao Q. Tran, Ph.D.
- Número de teléfono: 513-237-2608
- Correo electrónico: Giao.Tran@uc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1. At least 1 heavy drinking episode (4 or more drinks for women; 5 or more drinks for men).
2. Sub-clinical anxiety or depression 3. Occasional to frequent drinking related problems
Exclusion Criteria:
- 1. Clinical Axis I diagnosis 2. Current suicidal ideation, pregnancy, major medical illness, severe alcohol dependence, current hallucinations
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IMC
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Integrate drinking intervention
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Experimental: MCID
|
Integrate social anxiety/ depression and drinking intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Alcohol Consumption and Drinking-Related Negative Consequences
Periodo de tiempo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
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Anxiety
Periodo de tiempo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
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Depression
Periodo de tiempo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cost efficacy data
Periodo de tiempo: 2-3 months post completion
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2-3 months post completion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AA1AA017291A1 (Otro número de subvención/financiamiento: R21AA1AA017291A1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .