- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01204229
Motivational and Cognitive Intervention for College Drinkers (MCID)
21 de abril de 2011 atualizado por: University of Cincinnati
In the proposed project the investigators will develop and test a novel brief intervention targeting college students who drink heavily to cope with anxiety and depression, a behavior that increases risk for the development of alcohol dependence.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- Recrutamento
- Psychology Department, University of Cincinnati
-
Contato:
- Giao Q. Tran, Ph.D.
- Número de telefone: 513-237-2608
- E-mail: Giao.Tran@uc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. At least 1 heavy drinking episode (4 or more drinks for women; 5 or more drinks for men).
2. Sub-clinical anxiety or depression 3. Occasional to frequent drinking related problems
Exclusion Criteria:
- 1. Clinical Axis I diagnosis 2. Current suicidal ideation, pregnancy, major medical illness, severe alcohol dependence, current hallucinations
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IMC
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Integrate drinking intervention
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Experimental: MCID
|
Integrate social anxiety/ depression and drinking intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alcohol Consumption and Drinking-Related Negative Consequences
Prazo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
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Anxiety
Prazo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
|
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Depression
Prazo: Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Pre-Treatment, 2-month follow-up, 4-month follow-up, 6-month follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cost efficacy data
Prazo: 2-3 months post completion
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2-3 months post completion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giao Q. Tran, Ph.D., University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AA1AA017291A1 (Número de outro subsídio/financiamento: R21AA1AA017291A1)
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