- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01283880
Nyre-tubulær acidose hos nyretransplantasjonsmottakere
29. mai 2012 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Metabolsk acidose er en vanlig komplikasjon hos nyretransplanterte.
Langvarig acidose kan være assosiert med osteoporose, betennelse, negativ proteinbalanse og underernæring, og sist men ikke minst kan forårsake nedsatt nyrefunksjon.
Foreløpige data indikerer en økt prevalens av nefrokalsinose i nyretransplanterte biopsier fra hendelige pasienter med metabolsk acidose.
Denne studien tar sikte på (1) å evaluere prevalensen og typen nyretubulær acidose (RTA) hos nyretransplanterte pasienter og å identifisere kliniske korrelater og (2) finne assosiasjoner mellom RTA, nefrolithiasis og nefrokalsinose
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Pieter Evenepoel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nyretransplanterte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottaker av en enkelt nyretransplantasjon inkludert i protokollbiopsiprogrammet.
- eGFR > 30 ml/min
- Alder ≥ 18 år
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pieter Evenepoel, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML6919
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .