- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01283880
Acidosis tubular renal en receptores incidentes de trasplante renal
29 de mayo de 2012 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La acidosis metabólica es una complicación frecuente en los receptores incidentes de trasplante renal.
La acidosis prolongada puede estar asociada con osteoporosis, inflamación, balance proteico negativo y desnutrición y, por último, pero no menos importante, puede causar disfunción renal.
Los datos preliminares indican una mayor prevalencia de nefrocalcinosis en biopsias de trasplante renal de pacientes incidentes que presentan acidosis metabólica.
El presente estudio tiene como objetivo (1) evaluar la prevalencia y el tipo de acidosis tubular renal (ATR) en receptores incidentes de trasplante renal e identificar correlaciones clínicas y (2) encontrar asociaciones entre ATR, nefrolitiasis y nefrocalcinosis
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
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Investigador principal:
- Pieter Evenepoel, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
receptores de trasplante renal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor de un trasplante renal único incluido en el programa de biopsias protocolares.
- TFGe > 30 ml/min
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML6919
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