- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01283880
Renale tubuläre Azidose bei Empfängern einer Nierentransplantation
29. Mai 2012 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Eine metabolische Azidose ist eine häufige Komplikation bei Nierentransplantationsempfängern.
Eine anhaltende Azidose kann mit Osteoporose, Entzündungen, einem negativen Proteinhaushalt und Mangelernährung einhergehen und nicht zuletzt eine Nierenfunktionsstörung verursachen.
Vorläufige Daten deuten auf eine erhöhte Prävalenz von Nephrokalzinose in Nierentransplantationsbiopsien von Patienten mit metabolischer Azidose hin.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, (1) die Prävalenz und Art der renalen tubulären Azidose (RTA) bei Empfängern von Nierentransplantationen zu bewerten und klinische Korrelate zu identifizieren und (2) Zusammenhänge zwischen RTA, Nephrolithiasis und Nephrokalzinose zu finden
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
-
Hauptermittler:
- Pieter Evenepoel, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Empfänger von Nierentransplantaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger einer einzelnen Nierentransplantation, die im Protokollbiopsieprogramm enthalten ist.
- eGFR > 30 ml/min
- Alter ≥ 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pieter Evenepoel, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML6919
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