Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determination of the Accuracy of a Non-Invasive Continuous Blood Pressure Device

23. august 2019 oppdatert av: Oregon Health and Science University

This protocol will test a new non-invasive device, the T-line, in continuously determining heart rate and blood pressure in operative and critically ill patients. The accuracy of the device will be compared to the standard radial artery catheter, as well as to the non-invasive blood pressure cuff. The T-line will also be compared to the right heart catheter determining cardiac output in at least 20 patients.

Hypothesis: the T-line device will determine blood pressure and heart rate as accurately as a standard radial arterial catheter and a blood pressure cuff in perioperative patients.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age at least 18 years old
  • Operative patients expected to require intensive care recovery at OHSU
  • Planned or existing intra- and postoperative radial artery catheterization as part of routine care
  • Palpable contralateral (to catheter) radial artery pulse
  • Planned intraoperative right heart catheter placement as part of routine clinical care, in at least 20 subjects of total

Exclusion Criteria:

  • No palpable radial artery pulse
  • Anatomical abnormalities (skin grafts, cysts, cellulitis) or injuries (scarring, cuts, burns, bruising) at the sensor site
  • An intravenous line placed at the sensor application site or within the medial/lateral travel range of the sensor
  • An AV shunt in the T-line arm
  • Known sensitivity to pressure stimuli (dermatographism)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Heart rate and blood pressure determination
All subjects have the same conditions (T-line, blood pressure cuff, and radial artery catheter), in order to compare them within-subjects.
Enhet: T-line hemodynamic monitoring device (placement and use)
The T-line device will be placed over the contralateral (from the radial artery catheter) radial artery at the distal wrist. To attach the device, a single-use sterile sensor is placed over the radial artery and the device then gently clamped around the wrist to incorporate the sensor. After a ten-minute stabilization period, data will be recorded every ten minutes during the first two hours of surgery, or until the patient is placed on cardiopulmonary bypass. The T-line device will then be removed. This procedure will be repeated, for a second two-hour period, in the ICU postoperatively.
Andre navn:
  • T-line
  • Tensymeter
  • Tensys Medical, Inc.
  • Hemodynamic monitoring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Agreement between radial catheter, blood pressure cuff, and T-line in determining heart rate and blood pressure
Tidsramme: Assessed 24 times over four hours
Assessed 24 times over four hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Agreement between the T-line and right heart catheter in determining cardiac output
Tidsramme: Assessed every 30 minutes over four hours
Assessed every 30 minutes over four hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Phillips, MD, 503-494-2465

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6980 (CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere