Determination of the Accuracy of a Non-Invasive Continuous Blood Pressure Device
This protocol will test a new non-invasive device, the T-line, in continuously determining heart rate and blood pressure in operative and critically ill patients. The accuracy of the device will be compared to the standard radial artery catheter, as well as to the non-invasive blood pressure cuff. The T-line will also be compared to the right heart catheter determining cardiac output in at least 20 patients.
Hypothesis: the T-line device will determine blood pressure and heart rate as accurately as a standard radial arterial catheter and a blood pressure cuff in perioperative patients.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age at least 18 years old
- Operative patients expected to require intensive care recovery at OHSU
- Planned or existing intra- and postoperative radial artery catheterization as part of routine care
- Palpable contralateral (to catheter) radial artery pulse
- Planned intraoperative right heart catheter placement as part of routine clinical care, in at least 20 subjects of total
Exclusion Criteria:
- No palpable radial artery pulse
- Anatomical abnormalities (skin grafts, cysts, cellulitis) or injuries (scarring, cuts, burns, bruising) at the sensor site
- An intravenous line placed at the sensor application site or within the medial/lateral travel range of the sensor
- An AV shunt in the T-line arm
- Known sensitivity to pressure stimuli (dermatographism)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Heart rate and blood pressure determination
All subjects have the same conditions (T-line, blood pressure cuff, and radial artery catheter), in order to compare them within-subjects.
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The T-line device will be placed over the contralateral (from the radial artery catheter) radial artery at the distal wrist.
To attach the device, a single-use sterile sensor is placed over the radial artery and the device then gently clamped around the wrist to incorporate the sensor.
After a ten-minute stabilization period, data will be recorded every ten minutes during the first two hours of surgery, or until the patient is placed on cardiopulmonary bypass.
The T-line device will then be removed.
This procedure will be repeated, for a second two-hour period, in the ICU postoperatively.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Agreement between radial catheter, blood pressure cuff, and T-line in determining heart rate and blood pressure
기간: Assessed 24 times over four hours
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Assessed 24 times over four hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Agreement between the T-line and right heart catheter in determining cardiac output
기간: Assessed every 30 minutes over four hours
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Assessed every 30 minutes over four hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles Phillips, MD, 503-494-2465
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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